Z6·尊龙凯时

    

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    苏州海科医药技术有限公司

    苏州海科医药技术有限公司为Z6·尊龙凯时子公司,成立于20151月,是一家专注于大、小分子药 物生物样本检测分析服务的公司,由中科院上海药物所药物代谢研究中心陈笑艳研究员领衔。公司位于江苏省苏州工业园区,现有约3000平方米实验室,拥有高灵敏度的液相色谱-串联质谱联用仪、MSD、流式细胞仪、酶标仪等二十多台先进仪器。


    专业的团队人员近80人,具有丰富的生物样品分析、药物动力学研究经验和创新药物临床前药物代谢与动力学研究经验。公司目前已完成新药临床前ADME研究60多项,已为国内外近 200家知名制药企业提供了300多项药物临床人体试验(I期至IV期)生物分析检测。连续5年均以满分通过卫生部开展的药代动力学室间质评。


    苏州海科成功通过了几十家国内外客户的稽查,并顺利通过了30多个项目的国家食品药品监督管理局审核查验中心CFDI的现场核查,助力客户50+个品种顺利通过了仿制药一致性评价,获得药品注册批件或补充批件,其中30+项豁免现场核查通过。现场核查通过率为100%,为产品成功上市提供了有力保障。


    
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