圣兰格(北京)医药科技开发有限公司是中国最早、最专业的SMO公司之一,是协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构。圣兰格作为中国领先的SMO公司,致力于提供专业、高效的SMO服务,协助研究机构和研究者管理临床试验,提高临床试验的质量与进度,推动临床试验规范化进程。
圣兰格在全国100多个城市设有临床研究中心现场管理业务,拥有1000人左右稳定的专业化团队,建立了国际标准的操作规程,为全国500多个研究中心提供专业的服务,赢得了研究者的广泛好评,成为多家机构优选供应商。在肿瘤、BE & I期、心血管、血液、内分泌、神经、 呼吸、皮肤、妇科、消化、精神、疫苗和医疗器械方面拥有800多个临床研究项目操作经验。
成熟的项目管理系统收录了全面精准的数据,可以为客户中心筛选和项目进度预估等提供有力支持,同时指导项目经理准确把控项目进度,尽早识别项目风险,采取有效措施保证项目质量。经过多年的发展,圣兰格已经成为多家国内外知名药企长期合作伙伴。
依托专业的临床研究中心管理团队、系统的业务培训和与研究中心及研究者的良好关系,圣兰格以科学、严谨、务实的态度,提供专业、高效的临床研究服务。
服务内容包括:
快速启动、受试者管理;
伦理提交和跟进、病人转介和院内招募;
文档管理、数据收录;
与本地实验室协调、监查员现场备案支持;
试验供应商管理、试验药品管理;
中心关闭、第三方稽查服务。